Введен запрет на применение препарата Фармацитрон (Фармасайнс Инк.) в связи в фальсификацией

На сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам опубликовано Распоряжение №6985-1.2/2.0/17-15 от 21.05.2015 о запрете на реализацию, хранение и применение лекарственного средства Фармацитрон на основании подтверждения производством "Фармасайнс Украина Инк." факта фальсификации.

Запрещена к реализации (торговле), хранению и применению серия F-54769 лекарственного средства Фармацитрон, порошок для орального раствора по 23 г в пакетах №1, №10, с маркировкой производителя "Фармасайнс Инк.", Канада, который имеет такие признаки фальсификации:

"Описание":

• порошок с комочками желтого цвета (в оригинальном образце – гранулированный, сыпучий порошок представляет собой смесь белых, бледно-желтых и оранжевых гранул со вкусом и запахом лимона)

"Количественное определение – ВЕРХ – ацетаминофен":

• заниженный

"Количественное определение – ВЕРХ – фенилэфрина гидрохлорид":

• заниженный

"Упаковка":

• первичная упаковка – пакетик – изготовлена ​​из глянцевой бумаги (в оригинальном образце – первичная упаковка – пакетик – изготовлена ​​из матовой бумаги)

"Маркировка":

• маркировка вторичной упаковки выполнена в соответствии с АНД к РП №UA/6249/01/02 от 06.04.2007 и существенно отличается от оригинального образца (в оригинальном образце – маркировка вторичной упаковки выполнена в соответствии с АНД к РП №UA/6249/01/02 от 06.04.2012).

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение данного препарата, следует безотлагательно проверить наличие этого лекарственного средства, принять меры по его изъятию из обращения путем уничтожения и уведомить территориальный орган Гослекслужбы об исполнении требований Распоряжения №6985-1.2/2.0/17-15.