Когда прошло 4,5 часа: тенектеплаза улучшила результаты после инсульта за пределами стандартного терапевтического окна

Острый ишемический инсульт без окклюзии крупных сосудов — самая распространённая форма инсульта. Стандартное терапевтическое окно для внутривенного тромболизиса составляет 4,5 часа от начала появления симптомов (для части пациентов — до 9 часов при условии соответствующей нейровизуализации). Для тех, кто обратился позже, оставалась только антитромбоцитарная терапия. Новое исследование ставит эту формулу под сомнение.

Рандомизированное клиническое исследование OPTION проводилось с июня 2023 по октябрь 2025 года в 48 центрах Китая. В него включили 566 пациентов с острым ишемическим инсультом без окклюзии крупных сосудов и с потенциально жизнеспособной мозговой тканью по данным нейровизуализации, которые обратились через 4,5–24 часа после появления симптомов.

Критерии включения: прединсультный уровень по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) 0–1 балл (отсутствие симптомов или минимальная инвалидизация); умеренная или тяжёлая неврологическая симптоматика по шкале NIHSS; наличие зоны пенумбры по данным томографии.

Половина участников (282 человека, медиана возраста — 69 лет, 62,4% мужчин) получили тенектеплазу внутривенно из расчёта 0,25 мг/кг, максимальная доза — 25 мг. Остальные 284 (медиана возраста — 67 лет, 68,3% мужчин) получали антитромбоцитарную терапию.

Через 90 дней отличный функциональный результат — mRS 0–1 балл — был зафиксирован у 43,6% пациентов группы тенектеплазы против 34,2% в группе антитромбоцитарной терапии. В то же время в группе тенектеплазы примерно у 3% пациентов через 36 часов после лечения возникло внутримозговое кровоизлияние, тогда как в группе антитромбоцитарной терапии — ни одного случая. Смертность на 90-й день: 14 участников (5,0%) в группе тенектеплазы против 9 (3,2%) в контрольной группе.

Вместе с тем у OPTION есть существенное ограничение: оно охватывало исключительно азиатских пациентов, среди которых преобладали мужчины; большинство имели инсульт лёгкой степени. Пациенты с тромбозом крупных сосудов мозга в исследование не включались.

**Контекст: тенектеплаза или альтеплаза?**

Действующие рекомендации Американской ассоциации сердца (AHA) 2026 года рекомендуют при остром ишемическом инсульте в пределах стандартного терапевтического окна внутривенный тромболизис тенектеплазой или альтеплазой. Предыдущие исследования подтвердили равноценную эффективность обоих препаратов, однако тенектеплаза имеет практическое преимущество — вводится однократным болюсом, а не длительной инфузией.