ЕС предлагает пересмотр законодательства о медицинских изделиях и IVD — что важно для Украины

Заместитель министра здравоохранения Украины по вопросам европейской интеграции Марина Слободниченко проинформировала в своих соцсетях об анонсе Европейской комиссии о проведении высокоуровневой конференции «Medical Devices: Innovation and patient safety», запланированной на 16 марта 2026 года в Брюсселе в рамках Кипрского председательства в Совете ЕС.

Мероприятие посвящено предложению Европейской комиссии от 16 декабря 2025 года о пересмотре законодательства ЕС о медицинских изделиях и изделиях для диагностики in vitro (IVD). Цель конференции — оценка актуальных тенденций в секторе и потенциального влияния законодательных изменений на пациентов, производителей и национальные регуляторные органы.

Программой предусмотрено три тематические сессии, включая повышение предсказуемости процедур оценки соответствия, роль клинических доказательств и экспертных панелей на уровне ЕС, а также внедрение прорывных технологий в практику здравоохранения.

Мероприятие будет доступно для онлайн-трансляции — просмотр возможен на официальной странице по ссылке.

По словам заместителя министра, участие в конференции особенно актуально, учитывая, что Украина находится на этапе имплементации технических регламентов в сфере медицинских изделий и одновременно должна принять ряд подзаконных нормативных актов.

Отдельно Марина Слободниченко сообщила о начале консультаций с Европейской комиссией по кластеру 1, который касается выполнения дорожных карт в рамках переговорного процесса о членстве Украины в ЕС.

По ее словам, вопросы здравоохранения рассматриваются в контексте наркополитики. Следующим этапом консультаций станет обсуждение бенчмарков в сфере профилактики употребления наркотиков. Украина планирует выполнить промежуточные показатели переговоров, в том числе путем создания эффективной и надлежащим образом ресурсно обеспеченной Национальной системы раннего оповещения, усиления Национальной обсерватории по наркотикам, а также достижения прогресса в приведении законодательства о наркотиках и прекурсорах и их уничтожении в соответствие с acquis ЕС.