- Категория
- Новости
Сергей Кузьминых: Решение FDA может стать примером для украинского фармрынка
- Дата публикации
Американское управление по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) объявило о масштабной стратегии развития биосимиляров — аналогов дорогостоящих биологических препаратов. По словам главы подкомитета Верховной Рады по вопросам фармацевтической отрасли Сергея Кузьминых, этот шаг может стать одной из самых значимых реформ в фармполитике США за последние годы. Украина, в свою очередь, уже имеет успешный опыт применения биосимиляров, который сделал лечение онкологических заболеваний более доступным.
Глава подкомитета Верховной Рады по вопросам фармацевтической отрасли Сергей Кузьминых сообщил, что FDA делает ставку на биосимиляры — современные препараты, являющиеся эквивалентами оригинальных биологических лекарств, но стоящие значительно дешевле.
«Биологические препараты составляют лишь 5% всех рецептов, но на них приходится 51% от общих расходов на лекарства», — отметил Кузьминых.
На сегодняшний день в США одобрено 76 биосимиляров, однако их доля на рынке не превышает 20%. Для сравнения: в стране зарегистрировано более 30 тысяч дженериков, а биосимиляры создаются лишь для 10% биопрепаратов, патенты на которые истекают в ближайшее десятилетие.
Именно поэтому FDA в рамках программы «Make America Healthy Again», инициированной Дональдом Трампом, запускает новую стратегию стимулирования разработки биосимиляров. Её цель — снизить стоимость лечения и создать реальную конкуренцию на фармацевтическом рынке.
Программа предусматривает:
- упрощение требований к клиническим исследованиям,
- обновление регуляторных рекомендаций для производителей,
- поддержку врачей в применении взаимозаменяемых препаратов.
Украинский контекст: опыт, который уже работает
Украина также имеет успешные примеры использования биосимиляров. На протяжении последних лет в рамках государственных программ для лечения онкологических и онкогематологических заболеваний закупаются и применяются именно эти препараты.
«Их использование позволило снизить стоимость в 5 и более раз по сравнению с оригинальными препаратами и обеспечить 100% пациентов, нуждающихся в лечении», — подчеркнул народный депутат.
Биосимиляры делают современную терапию доступной для большего числа украинских пациентов, а также создают потенциал для развития отечественного высокотехнологичного фармпроизводства.
«Решение FDA может стать ориентиром для украинских фармпроизводителей, которые имеют потенциал войти в сегмент производства биосимиляров», — подытожил Кузьминых.
