Astellas не удалось победить рак поджелудочной железы с помощью Vyloy

Astellas пыталась получить для Vyloy (золбетуксимаб) это показание, запустив исследование 2 фазы GLEAM, в котором участвовали 393 пациента с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Часть из них получала золбетуксимаб и химиотерапию (гемцитабином и наб-паклитакселом), контрольная группа — только химиотерапию. Vyloy не достиг первичной конечной точки, поскольку не смог обеспечить статистически значимое улучшение общей выживаемости пациентов.

«Хотя мы признаем, что в исследовании GLEAM препарат не достиг первичной конечной точки, мы выражаем искреннюю благодарность всем участникам испытания за их неоценимый вклад. Мы осознаем огромные вызовы, которые представляет это чрезвычайно сложное для лечения заболевание, и стремимся создать мощный портфель инновационных лекарств, направленных на улучшение результатов у таких пациентов», — прокомментировала руководитель онкологического подразделения Astellas Мойтрии Чаттерджи-Кишор.

Действительно, провал GLEAM — значительная неудача для пациентов с этой формой рака поджелудочной железы и их врачей, поскольку рак поджелудочной железы имеет один из самых низких показателей выживаемости среди всех типов солидных опухолей. В целом этот тип рака указывается третьей по распространенности причиной смерти от онкозаболеваний в развитых странах.

Золбетуксимаб — таргетный препарат, который блокирует белок плотных контактов клаудин 18.2 (CLDN18.2). CLDN18.2 является частью белкового комплекса, который соединяет эпителиальные клетки в ЖКТ. Биотехнологические компании годами пытались бороться с агрессивными формами рака, нацеливаясь на эту мишень, но именно Astellas Pharma первой одобрила такой ингибитор клаудина 18.2. Японская компания получила права на золбетуксимаб в 2016 году после поглощения Ganymed Pharma