- Категория
- Новости
Лаборатория фармацевтического анализа ДЭЦ успешно завершила переаттестацию
- Дата публикации
Лаборатория фармацевтического анализа ДЭЦ подтвердила свое соответствие требованиям, успешно пройдя внешний аудит, проведенный Государственной службой Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками 22-23 мая 2025 года.
По результатам аудита ЛФА получила:
- Признание компетентной в области лабораторного контроля качества и безопасности лекарственных средств, включая медицинские иммунобиологические препараты;
- Переаттестацию на право проведения лабораторного контроля качества и безопасности лекарственных средств в соответствии с аттестацией;
- Обновленое Свидетельство об аттестации №604 от 17 июня 2025 года, которое будет действовать до 23 мая 2028 года.
Лаборатория фармацевтического анализа обладает продолжительным опытом в области контроля качества лекарственных средств и оценки воспроизводимости методов анализа. Она постоянно обновляет и улучшает систему управления качеством, соблюдая международные стандарты и рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Лаборатория выполняет исследования по различным методам: физическим, физико-химическим, химическим, микробиологическим, иммунобиологическим, вирусологическим, биологическим, а также методам фармакогнозии. Кроме того, она оказывает консультативную и методическую поддержку, в частности, по вопросам валидации методик, контроля производственных условий и послерегистрационного надзора.
