Apogee Therapeutics считает, что ее антитело установит новый стандарт лечения экземы

В первой части клинического исследования фазы 2 APEX, оценивающего экспериментальный препарат APG777, приняли участие 123 взрослых пациента с атопическим дерматитом средней и тяжелой формы. Их распределили в соотношении 2:1 в группы лечения APG777 или плацебо.

Схема терапии включала индукционную фазу с введением 720 мг APG777 на 0 и 2 неделях, после чего пациенты получали по 360 мг на 4 и 12 неделях испытания. Пациентов, ответивших на лечение, перевели в фазу поддерживающей терапии (введение каждые 3 или 6 месяцев).

APG777 достиг всех первичных и ключевых вторичных конечных точек, продемонстрировав высокую эффективность и потенциал значительного сокращения частоты дозирования по сравнению с существующими биологическими препаратами. В частности, через 16 недель у участников группы активного лечения показатели EASI снизились на 71% по сравнению с 33,8% в контрольной группе. Уже через неделю в первой группе отмечалось уменьшение зуда, оцениваемое по шкале Itch Numeric Rating Scale: 50,7% против 23,2% в группе плацебо.

Кроме того, APG777 показал благоприятный профиль безопасности, сравнимый с другими препаратами этого класса. Серьезные побочные эффекты, связанные с лечением, наблюдались у 1,2% пациентов, получавших APG777, по сравнению с 2,4% в группе плацебо.

«Результаты показывают, что APG777 имеет потенциал установить новый стандарт ухода благодаря улучшенной клинической реакции и трансформационному режиму введения с частотой раз в квартал или реже», — заявил генеральный директор Apogee Therapeutics Майкл Хендерсон.

Вторая часть исследования APEX, которая начнется в середине 2026 года, оценит более высокие дозы APG777 в когорте из 280 пациентов. Apogee Therapeutics также начала исследование фазы 1b для сравнения комбинации APG777 и APG990 (антитела к OX40L) с Dupixent.

APG777 — моноклональное антитело против интерлейкина-13 (IL-13) с продленным периодом полувыведения. Связываясь с IL-13, APG777 блокирует его взаимодействие с рецепторами IL-13Rα1 и IL-4Rα, предотвращая развитие воспалительных реакций.

Благодаря инженерной оптимизации антитела, APG777 имеет период полувыведения около 75 дней, что позволяет вводить препарат лишь каждые 3 или 6 месяцев, в отличие от уже одобренных ингибиторов интерлейкинов, которые необходимо вводить каждые 2–4 недели.