Exelixis утвердила свой ведущий онкопрепарат для лечения нейроэндокринных опухолей

Exelixis утвердила свой ведущий онкопрепарат для лечения нейроэндокринных опухолей

FDA одобрило Cabometyx для лечения нейроэндокринных опухолей у пациентов старше 12 лет с ранее пролеченными прогрессирующими дифференцированными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы или внепанкреатическими опухолями.

Расширяя показания Cabometyx, FDA признало потенциальное влияние препарата на общую выживаемость таких пациентов, продемонстрированное довольно неоднозначно в исследовании 3 фазы с нестандартным дизайном. Однако неоднозначные данные об общей выживаемости резко контрастировали с заметным улучшением выживаемости без прогрессирования заболевания, которое показал Cabometyx в двух подгруппах пациентов с нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы и внепанкреатическими опухолями.

Медицинское сообщество приветствовало новое одобрение Cabometyx для лечения типов рака, при которых пациенты сталкиваются с плохим прогнозом.

Cabometyx (кабозантиниб), который также продаётся на других рынках под брендом Cometriq, был впервые одобрен в 2016 году как вариант монотерапии распространённого рака почек. С того времени ведущий препарат Exelixis расширил показания для лечения рака печени и щитовидной железы, а теперь — и для нейроэндокринных опухолей. По некоторым оценкам, к 2030 году весь рынок лечения нейроэндокринных опухолей достигнет 4,6 миллиарда долларов.

Стоит отметить, что Exelixis разрабатывает лучшую альтернативу кабозантинибу. Так, сегодня компания готовится начать регистрационное испытание Stellar-311, которое должно оценить её экспериментальный киназный ингибитор следующего поколения заналантиниб, сравнивая его с эверолимусом в условиях распространённых нейроэндокринных опухолей.