Законопроект о «правиле Болар» должны зарегистрировать в Раде до 12 марта – Радуцкий

«Сегодня на рабочей встрече в Комитете обсудили законопроект Минздрава, который вводит соответствующую норму в украинское законодательство», – отметил Радуцкий.

Он подчеркнул, что в странах ЕС «правило Болар» позволяет производителю генерических лекарств начинать регистрацию и производство лекарств до окончания действия патента оригинального препарата. Украинские компании должны ждать окончания срока патента и только потом начинать регистрацию препарата-генерика. И поэтому не могут в большинстве случаев конкурировать с фармкомпаниями Европы.

На встрече присутствовали министр здравоохранения Виктор Ляшко, глава подкомитета по вопросам фармации и фармацевтической деятельности Сергей Кузьминых, представители Минэкономики, Национального офиса интеллектуальной собственности, Американской торговой палаты, Европейской бизнес ассоциации и юридических компаний.

«Договорились собрать все предложения и в начале следующей недели их рассмотреть. Согласно решению СНБО, мы должны зарегистрировать законопроект о внедрении «правила Болар» в Верховной Раде не позднее 12 марта», – отметил Радуцкий.

Он также добавил, что в решении СНБО от 12 февраля, кроме внедрения «правила Болар», предусмотрен ещё один механизм для усиления конкуренции и снижения цен на препараты-генерики – законопроект № 9383 об изменениях в патентном праве, который уже принят в первом чтении.

Кроме того, обсуждались проблемные аспекты, вызывающие дискуссии среди участников рынка.

«Услышали, что производителей инновационных лекарств беспокоит вопрос усиления наказания нарушителей патентного законодательства, а Национальный офис интеллектуальной собственности – евроинтеграционные нормы, касающиеся охранного режима патентов», – подчеркнул Радуцкий.