В финансируемое американским правительством клиническое исследование II фазы, в котором будут испытывать единственный кандидат компании AbViro, AV1, будут включены пациенты, инфицированные вирусом денге.
Национальный институт здравоохранения США (NIH) запустил рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa с участием 84 добровольцев, подвергшихся воздействию ослабленного штамма вируса денге. Испытания будут проводиться в двух американских центрах.
Добровольцев разделят на две группы. Участники первой получат дозу AV-1 за день до заражения вирусом денге, в то время как пациенты из второй — через четыре дня после воздействия возбудителя. Во второй части исследования добровольцев дополнительно рандомизируют в группы различных доз AV-1: 100 мг, 300 мг или 900 мг.
В случае успеха AV1 может стать первым средством для лечения лихорадки денге, одобренным FDA. На сегодняшний день не существует препаратов для специфической терапии этой инфекции.
Кандидат AV1 описывается разработчиком и NIH с минимумом деталей, но довольно интригующе — как гуманизированное моноклональное антитело для перорального применения.
