Новое исследование показало, что рекомбинантная проурокиназа не уступает альтеплазе в лечении острого ишемического инсульта и связана со снижением частоты внутричерепных кровоизлияний и массивных кровотечений.
Это показало открытое, рандомизированное, контролируемое исследование 3-й фазы PROST-2, проведенное специалистами из Пекина. В него было включено 1552 пациента (средний возраст 65 лет, 66,5% мужчин) с острым ишемическим инсультом, которые были поровну разделены на группы лечения рекомбинантной проурокиназой или альтеплазой. Пациенты получали тромболитик в течение 4,5 часов после начала инсульта.
- Проурокиназу вводили в дозе 35 мг — болюсное введение 15 мг с последующей инфузией 20 мг в течение 30 минут.
- Альтеплазу вводили в дозе 0,9 мг/кг (максимум 90 мг). 10% дозы активатора плазминогена вводили в виде болюса в течение 1 минуты, остальные 90% путем внутривенной инфузии в течение 60 минут.
При оценке с помощью модифицированной шкалы Рэнкина (мРС) проурокиназа человека не уступала альтеплазе в терапевтической эффективности: через 90 дней 72% пациентов в группе проурокиназы и 69% пациентов в группе альтеплазы получили оценку mRS 0 или 1.
Кроме того, симптоматические внутричерепные кровоизлияния и массивные кровотечения реже встречались в группе лечения проурокиназой. При этом смертность от всех причин в течение 7 дней между обеими группами достоверно не различалась.
«Эти результаты поддерживают использование рекомбинантной проурокиназы человека в качестве жизнеспособной альтернативы альтеплазе для пациентов с ишемическим инсультом, которые подходят для внутривенного тромболизиса, но не подходят или отказались от эндоваскулярной тромбэктомии», — резюмировали исследователи, которые считают, что в контексте глобального тромболитического дефицита важно иметь варианты, особенно учитывая, что проурокиназа в некоторых странах в два раза дешевле альтеплазы.
Их результаты особенно актуальны в странах, где эндоваскулярная тромбэктомия либо недоступна, либо мало недоступна.
Однако неизвестно, можно ли экстраполировать эти результаты на другие популяции, поскольку исследование проводилось с участием пациентов только азиатской расы.
