Европейская комиссия одобрила применение известного препарата для аллерген-специфической иммунотерапии у пациентов с аллергией на арахис в возрасте от одного до трех лет.
Palforzia (обезжиренный порошок Arachis hypogaea L.) – одно из первых средств, которое было утверждено лечение аллергии на арахис, одной из самых распространенных пищевых аллергий. Препарат представляет собой порошок в капсулах или саше, который добавляют в обычную пищу, которую ребенок должен потреблять ежедневно в соответствии со строгим графиком для десенсибилизации. Применение Palforzia постепенно повышает способность организма справляться с небольшим количеством аллергена — арахиса. Было показано, что препарат уменьшает тяжесть аллергических реакций после употребления арахиса, хотя он не лечит симптомы самой аллергии, то есть его не следует принимать во время реакции гиперсенсибилизации.
Решение Еврокомиссии по расширению показаний Palforzia основывалось на данных исследования III фазы POSEIDON, в котором препарат достиг первичной и вторичных конечных точек.
FDA одобрило расширившее применение Palforzia на детей раннего возраста в июле 2024 года.
В Европе этот препарат впервые одобрили в 2020 году, в США – годом ранее. Оригинальный разработчик арахисового порошка, Aimunne Therapeutics, продал его в 2020 году концерну Nestle за 2,1 миллиарда долларов США. Однако после того, как продуктовый гигант потерпел неудачу в коммерциализации Palforzia, в сентябре 2023 года его перекупила за неразглашенную сумму компания Stallergenes Greer, являющаяся владельцем регистрационного удостоверения.