Польша изъяла с рынка препарат от боли в горле

Главный фармацевтический инспектор страны (Główny Inspektor Farmaceutyczny, GIF) принял решение убрать с рынка Faringan – лекарственное средство, зарегистрированное в Польше для лечения ангины.

Проверка товара, проведенная Национальным институтом лекарственных средств в 2023 году, показала, что он не отвечает установленным к нему требованиям качества и не соответствует ряду стандартов в целом. В частности, в отчете польского фармрегулятора говорится о загрязнении и неадекватном содержании основного ингредиента препарата.

«Этот продукт не отвечает требованиям качества ввиду негативного результата тестирования по параметрам «содержание бензокаина», «родственные бензокаина вещества: одна неизвестная примесь и сумма примесей» и по параметру «стойкость таблеток к истиранию». При оценке указанного лекарственного средства Национальный институт лекарственных средств обнаружил несоответствие, заключающееся в превышении нижнего предела содержания действующего вещества бензокаина, превышении допустимого предела содержания бензокаиновых веществ для одной неизвестной примеси и допустимого предела для суммы примесей, а также измельчения таблеток после проведения теста устойчивости», — указано в обосноватнии решения GIF.

После получения этих результатов главный фармацевтический инспектор приостановил торговлю препаратом, после чего производитель лекарства обжаловал это решение, но регулятор его не поддержал: компания не смогла доказать безопасность своего продукта и не предприняла соответствующих действий по устранению его недостатков.