AVEO и Merck KGaA приступили к изучению нового комбо от рака

Речь о клинических испытаниях комбинации из двух препаратов, фиклатузумаба и цетуксимаба, которые будут использоваться для лечения пациентов с HPV-отрицательной рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой органов головы и шеи.

Фиклатузумаб — мощное гуманизированное моноклональное антитело к фактору роста гепатоцитов (HGF), разработанное американской компанией, которое пока не зарегистрировано ни по одному из показаний. По сообщению AVEO Oncology, их препарат отличается высокой специфичностью и аффинностью. Ожидается, что фиклатузумаб сможет применяться также при метастатическом протоковом раке поджелудочной железы.

Цетуксимаб (Erbitux) – химерное моноклональное антитело, нацеленное на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), которое выпускает Merck KGaA. На сегодня этот препарат уже применяется для лечения метастатического колоректального рака, метастатического немелкоклеточного рака легкого и рака головы и шеи.

По условиям сделки, Merck KGaA поставит цетуксимаб, необходимый для будущего КИ, в то время как AVEO Oncology выступит спонсором и возьмет на себя расходы на проведение испытания, которое, как ожидается, начнется в следующем году. FDA еще должно будет утвердить его дизайн.

AVEO Oncology планирует начать производство необходимого количества фиклатузумаба во втором квартале этого года. Цетуксимаб будет поставляться Merck KGaA во все страны за пределами Канады и США.

В предварительных испытаниях комбинация фиклатузумаба и цетуксимаба продемонстрировала потенциал в лечении пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой органов головы и шеи, отрицательной по отношению к вирусу папилломы человека (HPV), что связано с особенно плохими результатами.