Экспериментальный онкопрепарат подвел Merck KGaA

В исследовании III фазы TrilynX ксевинапант проверяли в группе пациентов с нерезектированной местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи вместе с химиолучевой терапией. Однако после промежуточного анализа выяснилось, что препарату вряд ли удастся достичь первичной конечной точки – продолжение выживаемости.

Merck KGaA сообщила, что на основе ʼсовокупности данныхʼ она также решила прекратить второе исследование III фазы под названием X-Ray Vision. В X-Ray Vision ксевинапант проверялся вместе с лучевой терапией в когорте пациентов местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, перенесших резекцию.

Примечательно, что ранее в исследовании средней фазы препарат продемонстрировал значительное улучшение общей выживаемости среди пациентов нерезектированной местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи по сравнению со стандартной терапией.

Merck KGaA приобрела ксевинапант у швейцарской фармкомпании Debiopharm несколько лет назад – в то время многообещающий кандидат обошелся ей более чем в 1 миллиард долларов США. В то время он считался лидером среди препаратов класса антагонистов ингибиторов белков апоптоза (IAP), также известных как SMAC-миметика. В теории такое лекарство должно усиливать эффективность химио- и/или лучевой терапии, а также противоопухолевый иммунный ответ.