Moderna стремится зарегистрировать обновленную версию ковидной вакцины

Moderna стремится зарегистрировать обновленную версию ковидной вакцины /freepik

Компания уже подала соответствующую заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Moderna ждет от агентства результатов пересмотра новой формулы своей COVID-прививки Spikevax 2024-2025, нацеленной на вариант JN.1 SARS-CoV-2.

Moderna обновила свой ковидный препарат в соответствии с указаниями FDA, которое сообщило, что вакцины против COVID-19 следует обновить в моновалентную композицию JN.1 для сезона 2024-2025. Это требование согласуется с рекомендациями Технической консультативной группы ВОЗ по составу вакцины против COVID-19 (TAG-CO-VAC) и Рабочей группы по чрезвычайным ситуациям (ETF) Европейского агентства по лекарственным средствам.

Указывается, что самой распространенной нежелательной местной реакцией обновленной вакцины Moderna была боль в месте инъекции. Наиболее распространенными системными побочными эффектами указаны головные боли, усталость, миалгия и озноб.

«В течение четырех лет Moderna постоянно снабжает вакцины, обеспечивающие защиту от COVID-19, и работа над созданием вакцины против JN.1 продолжается. Вакцина против COVID-19 – это один из лучших способов защитить себя во время предстоящего сезона респираторных заболеваний», – заявил генеральный директор Moderna Стефан Бансель.