Amgen будет лечить рак легкого рекрутером Т-клеток

Положительное решение FDA основывалось на результатах клинического исследования 2-й фазы DeLLphi-301 с участием пациентов, не ответивших на две или более схем терапии. Участники получали тарлатамаб в дозе 10 мг каждые две недели.

Использование препарата тарлатамаб обеспечило общую выживаемость в среднем на уровне 14,3 месяца, причем на лечение тарлатамабом ответили 40% пациентов. По словам исследователей, ответ на тарлатамаб был чрезвычайно устойчив, что «стало значительным прогрессом в парадигме лечения рака легкого».

Тарлатамаб, усиливающий естественные противоопухолевые иммунные ответы, относится к классу препаратов, известных как рекрутеры Т-клеток (T-cell engagers), которые также иногда называют привлекательными Т-клетки биспецифическими активаторами (bispecific T cell engagers, BiTE). Это синтетические биспецифические моноклональные антитела, направляющие цитотоксическую активность иммунных клеток против злокачественных клеток.

Тарлатамаб связывается как с опухолевыми, так и с Т-клетками, поскольку он таргетирован на CD3 и на дельта-подобный лиганд 3 (DLL3). Последний чрезмерно экспрессируют раковые клетки – а это привлекательная терапевтическая мишень, учитывая ее высокую специфичность. Белок DLL3 экспрессируется на поверхности клеток при мелкоклеточном раке легкого у подавляющего большинства пациентов, причем он минимально присутствует на здоровых клетках, что улучшает профиль безопасности препарата.

European Pharmaceutical Review отмечает, что Imdelltra – пока единственный биспецифический рекрутер Т-клеток, направленный на DLL3. Amgen также исследует тарлатамаб в лечении жидкого типа рака простаты.