Категория: Новости

Клиницисты: преимущества CAR-T превосходят риск злокачественных новообразований

Дата публикации: 30 ноября 2023 18:00
Количество просмотров: 227

Проблемы с безопасностью этих сверхсовременных лекарственных средств были выявлены в процессе изучения данных о побочных эффектах, проявившихся во время испытаний и с начала продаж.

Вчера FDA начало расследование редких случаев вторичного рака крови у пациентов, получавших препараты CAR-T. Но клиницисты называют это незначительным фактором риска как для столь эффективного класса препаратов.

В общей сложности агентство расследует 20 сообщений о Т-клеточных злокачественных новообразованиях, поступивших с момента одобрения первых CAR-T-препаратов в 2017 году.

С 2017 года американский регулятор одобрил шесть продуктов для лечения CAR-T-клетками:

Abecma (идекабтаген виклейсел) и Breyanzi (лизокабтаген маралевсел) от Bristol-Myers Squibb,
Carvykti (цилтакабтаген аутолейсел) от Johnson & Johnson,
Kymriah (тисагенлеклейсел) от Novartis
и Yescarta (аксикабтаген целолейсел) от Gilead Sciences.

Все эти препараты были зарегистрированы по онкогематологическим показаниям, то есть должны применяться для лечения определенных типов рака крови. FDA подчеркнуло в своем заявлении, что польза одобренных препаратов по-прежнему перевешивает риски от их приема, что исключает отзыв разрешений на применение этих лекарственных средств.

Также считает спикер Endpoints News, директор программы трансплантации гемопоэтических стволовых клеток Чикагского университета Майкл Бишоп. по его мнению, в контексте десятков тысяч пациентов, получавших терапию CAR-T, это небольшое количество сообщений, рассматриваемых регулятором, составляет «чрезвычайное меньшинство».