Специфика закупок лекарств от болезни Гоше: АМКУ признал нарушение со стороны Минздрава

Люди с болезнью Гоше нуждаются в непрерывной ферментной заместительной терапии, назначение которой осуществляется комиссией в Национальной детской специализированной больнице МЗ Украины ОХМАТДИТ. Выбор препаратов требует индивидуального подхода к каждому пациенту.

Всего в Украине зарегистрировано три препарата для терапии болезни Гоше: Церезим®400 ЕД, ВПР и Элелисо с действующими веществами иммиглюцераза, велаглюцераза альфа, талиглюцераза альфа соответственно. Они отличаются показаниями к применению в зависимости от типа болезни и возраста пациентов.

ЛС для лечения болезни Гоше закупают за государственный счет путем проведения централизованных публичных закупок. Номенклатуру лекарственных средств для таких закупок ежегодно формирует Минздрав. Анализ АМКУ показал, что Минздрав формировал ее таким образом, что заказчик в процедуре закупки должен включать в один лот все три ЛС для лечения болезни Гоше, формирующих разные товарные рынки и не взаимозаменяемых.

АМКУ определил, что последствиями такого искажения конкуренции может быть вынужден перевод пациентов на лечение исключительно одним ЛС, что создаст безальтернативность и, в случае неэффективности или непереносимости препарата, пациент останется без лечения, что создаст угрозу его жизни.

Кроме того, не исключается возможность получения победителем процедуры закупки заказа на лекарственное средство, которое по своим терапевтическим свойствам не может применяться для терапии болезни Гоше III типа, а также детей от рождения до 2-4 лет. Следовательно, закупленный ЛС останется неиспользованным, а это уже нерациональное расходование бюджетных средств.

Поэтому Минздрав был предоставлен рекомендации прекратить перечисленные действия и устранить причины возникновения нарушения путем приведения в соответствие приказов Минздрава, определяющих номенклатуру к закупкам лекарственных средств для лечения болезни Гоше.

Отмечается, что АМКУ обращался в Минздрав с подобными оговорками при разработке номенклатуры на 2020 год еще в 2019 году.

Поскольку нарушение так и не было устранено, АМКУ приступил к рассмотрению дела о нарушении Министерством здравоохранения Украины законодательства о защите экономической конкуренции.

19 октября текущего года АМКУ было принято решение по делу № 126-26.13/28-22, признающее совершение Министерством здравоохранения Украины нарушения, предусмотренного частью первой статьи 15, пунктом 3 статьи 50 Закона Украины «О защите экономической конкуренции», в виде антиконкурентных действий органов власти, которые могли привести к искажению конкуренции на рынках лекарственных средств для лечения болезни Гоше, заключающихся в выдаче приказа:

• от 11.08.2021 № 1723 «Об утверждении номенклатуры лекарственных средств, медицинских изделий и вспомогательных средств к ним, которые будут закупаться по направлениям использования бюджетных средств в 2022 году по бюджетной программе КПКИК 2301400 «Обеспечение медицинских мер отдельных государственных программ и комплексных мероприятий которым утверждена «Номенклатура лекарственных средств по направлению «Медикаменты для граждан, страдающих орфанными метаболическими заболеваниями» (с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения Украины от 23.10.2021 № 2330 и от 10.01.2022 № 30).