Препарат для лечения болезни Альцгеймера от Biogen \ Eisai, вероятно, получит полное одобрение

Эксперты единогласно проголосовали за то, что недавно собранные данные клинических испытаний подтверждают, что препарат Biogen \ Eisai, действительно приносит пользу пациентам с болезнью Альцгеймера.

Согласно результатам исследований, Leqembi позволяет замедлить процесс снижения когнитивных функций на ранних стадиях болезни Альцгеймера на 27% по сравнению с плацебо.

Хотя FDA не обязано следовать указаниям своих консультантов, обычно действия американского регулятора не противоречат их выводам. Агентство должно принять решение к 6 июля.

Полное утверждение существенно увеличит целевую аудиторию Leqembi и подобных лекарств от болезни Альцгеймера. В настоящее время государственная программа страхования Medicare, которая покрывает большинство людей, имеющих право на получение этих лекарств, придерживается политики, строго ограничивающей доступ к этим лекарства. Однако Medicare ослабит правила возмещения расходов, если Leqembi получит полное одобрение.

Аналитики считают, что в таком случае он станет блокбастером с годовым объемом продаж в 10 миллиардов долларов США.