Одобрен пероральный препарат, выделенный из фекалий

«Мы думаем, что это станет переломным моментом для будущего микробиомной терапии», — прокомментировал решение FDA президент и генеральный директор Seres Therapeutics Эрик Шафф.

Препарат будет продаваться под торговой маркой Vowst и станет первым лекарством на основе микробов, которое можно использовать перорально.

Продукт Seres Therapeutics помогает восстановить здоровый баланс кишечной микрофлоры у пациентов, страдающих от повторяющихся инфекций Clostridioides difficile, которые сопровождаются колитом, диареей и иногда могут даже заканчиваться смертью.

Vowst, ранее называвшийся SER-109, был одобрен для предотвращения повторных инфекций, вызванных Clostridioides difficile, у взрослых после первого курса антибиотикотерапии.

В опорном исследовании прием капсул SER-109 в течение трех дней помог 88% пациентов избавиться от инфекции и предотвратить рецидивы по сравнению с 60% пациентов, принимавших плацебо.

Seres Therapeutics и ее коммерческий партнер Nestlé Health Science заявили, что Vowst должен быть доступен к продаже к июню. Цена препарата на данный момент не известна.