Схвалено пероральний препарат, виділений із фекалій

'Ми думаємо, що це стане переломним моментом для майбутнього мікробіомної терапіїʼ, — прокоментував рішення FDA президент і генеральний директор Seres Therapeutics Ерік Шафф.

Препарат продаватиметься під торговою маркою Vowst і стане першими ліками на основі мікробів, які можна використовувати перорально.

Продукт Seres Therapeutics допомагає відновити здоровий баланс кишкової мікрофлори у пацієнтів, які страждають від повторюваних інфекцій Clostridioides difficile, які супроводжуються колітом, діареєю та іноді можуть навіть закінчуватися смертю.

Vowst, який раніше називався SER-109, був схвалений для запобігання повторним інфекціям, викликаним Clostridioides difficile, у дорослих після першого курсу антибіотикотерапії.

В опорному дослідженні прийом капсул SER-109 протягом трьох днів допоміг 88% пацієнтів позбутися інфекції та запобігти рецидивам порівняно з 60% пацієнтів, які приймали плацебо.

Seres Therapeutics та її комерційний партнер Nestlé Health Science заявили, що Vowst має бути доступним до продажу до червня. Ціна препарату на даний момент не відома.