- Категорія
- Новини
Схвалено пероральний препарат, виділений із фекалій
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
406
![Схвалено пероральний препарат, виділений із фекалій](https://thepharma.media/static/storage/thumbs/428x348/7/85/79ff643c-95bb32da8c478b18264dba166393a857.jpg?v=9105_1)
Біотехнологічна компанія Seres Therapeutics зареєструвала свій перший препарат, виготовлений з бактеріальних спор, що було отримано з фекалій людини.
'Ми думаємо, що це стане переломним моментом для майбутнього мікробіомної терапіїʼ, — прокоментував рішення FDA президент і генеральний директор Seres Therapeutics Ерік Шафф.
Препарат продаватиметься під торговою маркою Vowst і стане першими ліками на основі мікробів, які можна використовувати перорально.
Продукт Seres Therapeutics допомагає відновити здоровий баланс кишкової мікрофлори у пацієнтів, які страждають від повторюваних інфекцій Clostridioides difficile, які супроводжуються колітом, діареєю та іноді можуть навіть закінчуватися смертю.
Vowst, який раніше називався SER-109, був схвалений для запобігання повторним інфекціям, викликаним Clostridioides difficile, у дорослих після першого курсу антибіотикотерапії.
В опорному дослідженні прийом капсул SER-109 протягом трьох днів допоміг 88% пацієнтів позбутися інфекції та запобігти рецидивам порівняно з 60% пацієнтів, які приймали плацебо.
Seres Therapeutics та її комерційний партнер Nestlé Health Science заявили, що Vowst має бути доступним до продажу до червня. Ціна препарату на даний момент не відома.