- Категория
- Новости
Dr. Reddy’s Laboratories получила от FDA «желтую карточку»
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
288
FDA продолжает проверять индийских производителей лекарств. За последние месяцы жерствой пристального внимания агентства стало несколько крупных производителей дженериков. Теперь, похоже, пришел черед Dr. Reddy’s Laboratories.
Согласно сообщениям индийского делового сайта Business Standard, компании Dr. Reddy’s Laboratories была направлена форма 483.
Форма 483 — отчет, который направляется агентством в случае выявления нарушений закона о пищевых, лекарственных и косметических продуктах или смежных с ним правил. Форма 483 не тождественна запрету на экспорт продукции в Соединенные Штаты, хотя в «тяжелых случаях» может стать косвенной причиной такого исхода.
В акте, направленном Dr. Reddy’s Laboratories, были отмечены два замечания после осмотра ее производственного предприятия, расположенного в Шрикакуламе, городе на востоке Индии. Подробные факты не разглашаются. Сама проверка проводилась с 30 июня по 7 июля текущего года.
Сообщается, что предприятие в Шрикакуламе уже получало несколько форм 483 в предыдущие годы.
Dr. Reddy’s Laboratories — не единственная индийская компания, которой удаось собрать большое количество придирок американсого регулятора. Не так давно агентство проводило инспекции на заводах Sun Pharma и Aurobindo Pharma, по итогам которых компании также получили предупреждения.
