Флаконы с противовирусным препаратом Gilead могут быть напичканы стеклом

Таким образом, испытания инъекционной формы ленакапавира – препарата Gilead, проверяемого при ВИЧ-инфекции – были приостановлены из-за риска серьезной «побочки».

В настоящее время приостановлено в общей сложности 10 исследований, в том числе два КИ поздних стадий, оценивающих ленакапавир в качестве профилактики для лиц с повышенным риском заражения ВИЧ.

По мнению Gilead, основная проблема, заключается в том, что раствор ленакапавира для инъекций несовместим с флаконами из боросиликатного стекла.

Gilead также разрабатывает пероральную версию ленакапавира. Компания заявила, что пациенты, участвующие в испытаниях пероральных форм, по-прежнему будут получать противовирусный препарат, и добавила, что «по-прежнему уверена в будущем потенциале ленакапавира и намерена решить эту проблему качества флаконов».

Тем не менее, клиническая «блокировка» пришлась на неподходящее время для Gilead.

В прошлом месяце Merck & Co. обнародовал тревожные результаты исследования, в котором проверялось сочетание двух экспериментальных препаратов от ВИЧ. В частности, выяснилось, что у пациентов, принимавших препараты MRK-8507 и ислатравир, наблюдалось снижение определенных типов лейкоцитов. Впоследствии Merck & Co. приостановила работу над MRK-8507, продолжив тестировать только ислатравир.

Эта неудача могла стать для Gilead конкурентным преимуществом, однако она оказалась скорее палкой о двух концах: испытание этого двойного режима проводилось при ее участии – Gilead планировала в будущем добавить в эту двойную терапию тот самый ленакапавир.