Испытания онкопрепарата остановлены после смерти пациента

Биотехнологическая компания Kura сообщила о том, что исследование фазы Ib, в котором проверялось ее средство для лечения острого миелоидного лейкоза KO-539, будет остановлено. Пауза продлится как минимум на то время, пока ученые компании и FDA будут расследовать смерть одного из его участников. Однако пациенты, уже принимающие препарат, известный также как типифарниб, могут продолжать его прием.

Типифарниб (KO-539) — ингибитор фарнезилтрансферазы, который подавляет Ras-киназу на этапе посттрансляционной модификации прежде, чем киназный сигнальный путь станет гиперактивным – применяется при нескольких видах рака. Этот препарат ингибирует пренилирование концевого CaaX-мотива, тем самым не позволяя Ras-протеину присоединяться к клеточной мембране, а без этого тот не способен передавать сигналы от мембранных рецепторов.

По мнению специалистов Kura, смерть была, скорее всего, спровоцирована дифференцировочным синдромом, известным нежелательным явлением, связанным с применением определенных агентов, которые часто используют в терапии острого миелоидного лейкоза (ОМЛ).

Дифференцировочный синдром – жизнеугрожающее осложнение, развивающееся при лечении острого лейкоза транс-ретиноевой кислотой (третиноином) и триоксидом мышьяка, а также ингибиторами менина.

«Известно, что дифференцировочный синдром является побочным эффектом, связанным с определенными терапевтическими агентами, и мы хотим, чтобы врачи были полностью информированы и готовы реагировать на эти события в случае их возникновения. Основываясь на совокупности доклинических и клинических данных, мы по-прежнему считаем, что KO-539 может удовлетворить значительные неудовлетворенные медицинские потребности пациентов с ОМЛ», – заявил генеральный директор Kura Трой Уилсон.