УФА

У МОЗ обговорили майбутню модель фінансування Українського фармацевтичного агентства — нового органу держконтролю у фармацевтичній сфері. Нараду провела заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко. До обговорення також долучилися директор Державного експертного центру МОЗ Едем Адаманов та представники ДЕЦ.

МОЗ домовилося з європейськими партнерами про практичне навчання українських спеціалістів у сфері речовин людського походження. Йдеться про підготовку до впровадження стандартів ЄС щодо крові, тканин, клітин та інших біологічних матеріалів, які використовуються в медицині.

МОЗ оприлюднило проєкт наказу, який має затвердити новий порядок встановлення заборони або тимчасової заборони обігу лікарських засобів в Україні, їх вилучення з обігу, відкликання власником реєстрації та поновлення обігу. Документ стосуватиметься неякісних, фальсифікованих, незареєстрованих ліків, а також препаратів із виявленими небезпечними властивостями.

З 1 січня 2027 року в Україні запрацює новий орган державного контролю – Укрфармагенство, яке перебере на себе функції Держлікслужби, ДЕЦ і частково МОЗ. Поміж інших важливих аспектів для забезпечення ефективної роботи агентства (структура, повноваження, кадри, прозорість діяльності тощо) на тлі нинішнього катастрофічного недофінансування Держлікслужби (на третину від потреби) постає питання: яким буде фінансування нового ОДК. Чи буде його достатньо для досягнення мети створення ефективного органу контролю у сфері обігу ліків і хто забезпечуватиме видатки на його утримання та повноцінне виконання широкого спектра функцій.

МОЗ винесло на громадське обговорення проєкт наказу, який змінює порядок надання дозволів на паралельний імпорт лікарських засобів. Документ готує процедуру до запуску Українського фармацевтичного агентства: саме воно має стати органом державного контролю, який видаватиме дозволи, розглядатиме досьє та ухвалюватиме рішення щодо змін, призупинення, скасування або припинення дії дозволів.

ДЕЦ напрацьовує зміни до порядку проведення клінічних досліджень в Україні. Оновлення має привести правила у відповідність до вимог Регламенту ЄС, нового Закону «Про лікарські засоби» та підготовки до запуску Українського фармацевтичного агентства. Практичні кроки переходу ДЕЦ обговорив із представниками МОЗ, Європейської Бізнес Асоціації, Української асоціації клінічних досліджень та контрактно-дослідницьких організацій.

Кабінет Міністрів постановою №739 від 4 червня 2026 року утворив Українське фармацевтичне агентство як центральний орган виконавчої влади зі спеціальним статусом. Водночас уряд ліквідував Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками, а УФА визначив її правонаступником.

Кабінет Міністрів постановою №739 від 4 червня 2026 року ліквідував Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Її правонаступником стане новостворене Українське фармацевтичне агентство — центральний орган виконавчої влади зі спеціальним статусом.

Заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко повідомила у своїх соцмережах про кілька ключових кроків МОЗ на євроінтеграційному напрямі. Йдеться про створення нового фармацевтичного регулятора, підтвердження прогресу України у сфері регулювання косметичної продукції та навчальні програми для українських фахівців у Швеції й Данії.

Кабінет Міністрів ухвалив постанову про створення Українського фармацевтичного агентства — органу державного контролю у сфері лікарських засобів. Про це The Pharma Media повідомили власні джерела.

Заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко написала у своїх соцмережах, що створення Українського фармацевтичного агентства має відбуватися за принципом нульової толерантності до корупції. За її словами, для довіри до нового регулятора потрібні прозорі механізми реєстрації лікарських засобів, чітка система підзвітності, управління конфліктом інтересів, цифровізація процесів і реальна інституційна незалежність УФА.

МОЗ оприлюднило пакет рекомендацій для майбутнього Українського фармацевтичного агентства, підготовлений міжнародними експертами в межах Twinning-проєкту «Підтримка створення державного органу контролю за лікарськими засобами та медичними виробами». Документ стосується внутрішніх політик, процедур доброчесності, управління конфліктом інтересів, роботи зі скаргами, захисту викривачів, доступу до публічної інформації та інших стандартів належного врядування, які мають бути закладені до запуску УФА з 1 січня 2027 року.