Патенти на вакцини від коронавірусу: скасувати не можна залишити?

Незважаючи на жваву дискусію в середовищі політиків, експертів, виробників, медиків і пацієнтів, досягти консенсусу так і не вдалося. Звідки взагалі виникла ідея відмови від патентів на вакцини від коронавірусу, навіщо це потрібно і чи допоможе це реально збільшити доступність вакцин проти COVID-19 в усьому світі?

Патенти на вакцини в умовах пандемії — зло?

Якщо коротко, то ні, і це очевидна відповідь. Тим не менш, розбираючись в питанні трохи глибше, мимоволі приходиш до думки, що з цим механізмом щось не так, принаймні в нинішній ситуації. Однак, ця точка зору оманлива.

Патент на вакцину, як і на будь-який винахід, є наріжним каменем інновацій та нових технологій. Може здаватися, що цей механізм покликаний дати можливість винахідникам, будь то компанії або приватні особи, заробити якомога більше грошей, штучно стримуючи прогрес, але чи так все однозначно?

Патент — це єдиний двигун прогресу, і до вакцин від COVID-19 це відноситься в найповнішій мірі. Захист забезпечує компаніям можливість безбоязно вкладати величезні гроші в розвиток інноваційних технологій, одна з яких і дозволила виробляти дійсно ефективні і безпечні вакцини від коронавірусу. Йдеться про мРНК-вакцинах, таких як Pfizer і Moderna.

Не секрет, що R & D є найдорожчою частиною створення нового препарату. Саме розробка із застосуванням останніх технологій дає найкращі результати, дозволяючи науці розвиватися і відпрацьовувати найсміливіші теорії на практиці, приводячи до проривів.

Витрати на розробку нових технологій і препаратів з їх застосуванням призводять до появи абсолютно унікальних продуктів, якими стали вакцини на основі мРНК. Сама технологія створення подібних препаратів, за словами її розробників, зажадала більше 10 років активної роботи в лабораторіях, а суми на її створення обчислюються десятками мільярдів доларів.

Зрозуміло, що компанія, яка здійснила прорив, повинна отримати свої інвестиції назад, щоб з їх допомогою продовжити розвивати технології. Якщо відняти у розробників можливість фінансувати подібні проекти, то про яке загальне процвітання можна говорити? Навпаки — це призведе до зупинки прогресу! У людей просто не буде стимулу створювати нові технології, інноваційні препарати, адже їх зусилля не будуть винагороджені.

Залишається моральний аспект нашої сьогоднішньої проблеми — мільйони людей продовжують хворіти коронавірусом, сотні тисяч вже померло, і майже напевно ще сотні тисяч загинуть в майбутньому. Невже це не поважна причина, щоб відмовитися від вигоди?

На жаль, скасування патентів сама по собі не здатна вирішити проблему доступності вакцин, вважають аналітики. Все зводиться до того, що патент захищає лише саму вакцину та її рецептуру. Але для її відтворення необхідна ще і технологія виробництва.

Тут варто зазначити, що мова про скасування патентів на вакцини від коронавирусу ведеться навколо препаратів Pfizer, заснованих на мРНК-технології. Оскільки Moderna ще в жовтні 2020 року пообіцяла не застосовувати свої патенти на вакцини від Covid-19, відкривши на час пандемії двері для виробників, які можуть захотіти скопіювати її вакцину. Але на сьогоднішній день ніхто так і не ризикнув втілити цю ідею в життя.

Вакцини AstraZeneca, наприклад, спочатку позиціонувалися як більш доступні, як з точки зору ціни, так і з точки зору можливості локалізації виробництва в світі. Компанія продає оригінальну вакцину за собівартістю, а ліцензію на її виробництво роздає практично всім бажаючим. Цією можливістю вже встигли скористатися в Індії, Росії, Південній Кореї, Бразилії. Що з цього вийшло? Судіть самі — весь світ стоїть в черзі за Pfizer і Moderna.

Повертаючись до патентів на жадані мРНК-вакцини, варто відзначити, що в процесі обговорення ініціативи про їх скасування точки зору сторін встигли помінятися. Наприклад, в ході першого засідання СОТ, де цю ініціативу озвучили вперше, представники і США, і ЄС категорично відмовилися обговорювати це питання. Їх позицію можна зрозуміти: вони змушені захищати інтереси своїх компаній, чиї досягнення можуть забезпечити успіх у боротьбі з вірусом.

Проте, пізніше США кардинально змінили свою думку, заявивши, що готові обговорювати це питання і навіть підтримали скасування патентного захисту на вакцини від коронавірусу.

В ЄС до єдиної думки з цього приводу так і не прийшли. Члени Єврокомісії зійшлися на тому, що скасування патентів — не панацея і не дасть відчутного ефекту, зате принесе багато ризиків. Натомість чиновники пропонують докласти більше зусиль, щоб змусити економічно розвинені країни жертвувати вакцини біднішим державам.

У чому ж ризики зняття патентів на вакцини від коронавірусу?

Розкриття рецептури вакцин на основі мРНК в теорії дасть виробникам з найвищим рівнем технологій і виробничих потужностей можливість відтворювати вакцини, але без передачі виробничої технології на ці вакцини їх спроби будуть приречені на провал.

Справа в тому, що мРНК-вакцини відносно нові, лише жменька фахівців у всьому світі знає і вміє їх виробляти. Хто буде контролювати якість і сам процес виробництва, коли з технологією знайомі лише обрані вчені?

Зрештою, перспектива того, що в разі зняття патентного захисту з цих вакцин їх почнуть активно виробляти інші країни, досить туманна, оскільки саме виробництво шалено дорого. Таким чином, думка ЄС з приводу того, що зняття захисту не вирішить проблему з несправедливим розподілом вакцин в світі, виглядає реалістично.

Так чи інакше, поки процес переговорів в СОТ щодо зняття патентів нічим не закінчився. Нехай США і змінили позицію, рішення в Організації приймаються більшістю голосів, досягти якого поки не представляється можливим.

Багато людей, які виступають за зняття патентів, розглядають проблему через призму розробки ліків, де зняття обмежень на інтелектуальну власність зазвичай виливається в успішне виробництво дженериків.

У випадку з вакцинами ця логіка не працює — процес виробництва вакцин істотно відрізняється від процесу виробництва інших ліків.

Як реально можна вирішити проблему доступності COVID-вакцин в світі?

Насправді, сьогодні вже запропоновано велику кількість варіантів розширення доступу країн до вакцин. Поки основним варіантом залишається жертвування вакцин багатшими державами на користь бідніших, а також грантові закупівлі і поставки через найбільший механізм COVAX, що діє під егідою ООН і ВООЗ.

Не можна сказати, що ці кроки були вже дуже ефективними, але і марними їх назвати теж не можна. Суть проблеми з доступом до вакцин лежить швидше за все не в патентах, а в неготовності до пандемії на глобальному рівні.

Нові вакцини від коронавірусу зʼявляються зараз досить часто, однак багато з них так і не доходять до пацієнтів, не впоравшись з клінвипробуваннями, інші ж стикаються з виробничими труднощами. Також грає роль і внутрішня політика деяких держав, ну і звичайно не можна скидати з рахунків фармвиробників.

Ця проблема багатогранна, вона викликана дефіцитом сировини для вакцин, відсутністю достатньої кількості виробничих майданчиків потрібного технологічного рівня, проблемами з науковою базою, фінансовими проблемами. Свою роль відіграє і політичний клімат.

Рішення такого комплексу проблем не може лежати на поверхні, тож навряд простим зняттям патентів можна забезпечити світ сировиною і реакторами для вакцин, сучасними лабораторіями та технологічними заводами.