Keytruda став першим імунотерапевтичним препаратом, схваленим для лікування раку стравоходу

Рак стравоходу тепер приєднався до списку онкозахворювань, які можна лікувати методами імунотерапії – для цього показання було схвалено інгібітором контрольних точок виробництва Merck & Co пембролізумаб (Keytruda).

Зокрема, пембролізумаб був схвалений FDA для використання як монотерапія у пацієнтів з рецидивним місцево-поширеним або метастатичним плоскоклітинним раком стравоходу, з експресуючими пухлинами PD-L1. Новий режим слід призначати пацієнтам, у яких захворювання прогресує після використання однієї чи кількох схем стандартної терапії.

Схвалення було зроблено на основі результатів спонсорованого виробником дослідження KEYNOTE-181, в якому взяли участь 628 пацієнтів із раком стравоходу. Учасникам випадковим чином призначали або пембролізумаб, або схему хіміотерапії на вибір лікаря (паклітаксел, доцетаксел або іринотекан). Лікування тривало до проявів або неприпустимої токсичності або прогресування захворювання.

Різниця в загальному виживанні (первинна кінцева точка дослідження) не була статистично значущою у всіх групах, проте після поправки на експресію PD-L1, пембролізумаб продемонстрував статистично значущу перевагу незалежно від гістологічного типу пухлини.