Новий варіант лікування від раку молочної залози: AstraZeneca схвалить в ЄС камізестрант

Рішення комітету передано до Європейської комісії, яка має ще сказати остаточне слово, але зазвичай вердикти ЄК повністю повторюють рекомендації CHMP.

Камізестрант має бути схвалений для лікування дорослих із ER-позитивним, HER2-негативним, місцевопоширеним або метастатичним раком молочної залози за умови виявлення мутації ESR1 та відсутності прогресування хвороби під час першої лінії гормональної терапії в комбінації з інгібітором CDK4/6.

Камізестрант – пероральний селективний селективний біодеструктор рецепторів естрогену (SERD), який має стати точкою зміни парадигми ЕР-позитивного раку молочної залози: препарат не блокує естрогенові рецептори, а фактично їх знищує, включаючи мутовані форми. Це безпосередньо вирішує проблему резистентності до стандартної терапії і водночас відкриває ширшу тенденцію — перехід онкології до технологій деструкції патогенних білків.

Варто зазначити, що позиція CHMP кардинально відрізняється від результатів голосування Консультативного комітету з онкологічних препаратів (ODAC) американського FDA від 30 квітня. Тоді американські експерти проголосували проти схвалення камізестранту (6 голосів проти 3), розкритикувавши дизайн реєстраційного дослідження SERENA-6. При цьому CHMP виніс своє схвальне рішення на основі даних того самого випробування.