FDA розширило варіанти лікування гематологічних пухлин, схваливши препарати від BeOne та Taiho

Beqalzi (сонротоклакс) від компанії BeOne Medicines отримав прискорене схвалення як терапія мантійноклітинної лімфоми третьої або більш пізніої лінії. BeOne описує цей лікарський засіб як інгібітор BCL2 нового покоління. Цей препарат належить до того ж класу, що й відомий блокбастер Venclexta від компаній AbbVie та Roche, проте, за заявою розробників, має вищу потужність та коротший період напіввиведення. Покращені характеристики сонротоклаксу дозволяють швидше коригувати дози та краще уникати виникнення побічних ефектів.

FDA стало першим регулятором після китайського NMPA, який дозволив використовувати Beqalzi. Схвалення базується на результатах клінічного дослідження, де загальний рівень відповіді на терапію склав 52%.

Тим часом Inqovi, який випускає Taiho — комбінація децитабіну та цедазуридину — отримав вже друге схвалення від FDA. Відтепер його дозволено використовувати разом із препаратом Venclexta у дорослих пацієнтів віком від 75 років із вперше діагностованою гострою мієлоїдною лейкемією, що не можуть перенести інтенсивну хіміотерапію. Нова схема є повністю пероральною та більш зручною альтернативою інʼєкційним режимам, оскільки не потребує частих візитів до клініки.

У реєстраційному дослідженні ASCERTAIN-V ця комбінація забезпечила повну ремісію у 41,6% пацієнтів. Вперше Inqovi був схвалений у США у 2020 році для лікування мієлодиспластичних синдромів.