Категорія: Новини

Несподівана поразка: комбінація з Welireg не виправдала надій у першій лінії лікування раку нирки

Дата публікації: 24 квітня 08:45

Фармацевтичну спільноту вразила новина про невдачу одного з найбільш багатообіцяючих проєктів Merck & Co – її онкопрепарат Welireg, який раніше демонстрував відмінні результати на пізніх стадіях хвороби, не зміг покращити показники виживаності пацієнтів в терапії першої лінії.

Welireg (белзутифан) – селективний інгібітор індукованого гіпоксією фактора 2α (HIF-2α), який порушує передачу сигналів у злоякісних клітинах та блокує транскрипцію кількох генів, задіяних у канцерогенезі. Інгібітори HIF-2α вважаються перспективним класом лікарських засобів, які руйнують мікрооточення пухлини, позбавляючи її кисню.

Проте нещодавнє дослідження фази 3 Litespark-012 показало, що додавання цього інноваційного препарату до стандартної схеми (Keytruda плюс Lenvima) не дає переваг ні у виживаності без прогресування, ні у загальній тривалості життя пацієнтів з поширеною нирково-клітинною карциномою.

Такий результат став справжнім шоком для експертів: Welireg прекрасно проявляв себе у випробуваннях як засіб допоміжної терапії після операцій та у когортах пацієнтів, що вже вичерпали інші варіанти лікування – тож аналітики прогнозували йому «тріумфальний успіх» і в першій лінії терапії. Очікувалося, що препарат стане новим стандартом лікування раку нирки на всіх стадіях, а його щорічні продажі сягнуть понад два з половиною мільярди доларів. Проте реальність виявилася складнішою: поєднання трьох потужних компонентів не дало бажаного ефекту там, де лікарі сподівалися на прорив.

Попри це в Merck зберігають спокій і зазначають, що отримані дані допоможуть краще зрозуміти природу раку нирки та скоригувати майбутні підходи до лікування. Невдача у першій лінії не скасовує попередніх клінічних перемог белзутифану: препарат залишається важливим інструментом лікування пацієнтів на інших стадіях захворювання.