Категорія
Новини

ImmunityBio досягла успіху в лікуванні макроглобулінемії Вальденстрема

Дата публікації

Американська біотехнологічна компанія оприлюднила результати клінічного дослідження QUILT-106, в якому вона випробовувала свій експериментальний препарат клітинної терапії в групі пацієнтів з рідкісною формою неходжкінської В-клітинної лімфоми, що вичерпали доступні терапевтичні опції.

У дослідженні I фази QUILT-106 за участю чотирьох пацієнтів із макроглобулінемією Вальденстрема готовий до застосування CAR-Т препарат на основі алогенних клітин застосовувався в комбінації з ритуксимабом.

Двоє пацієнтів, доступних для довгострокового спостереження, продемонстрували тривалу повну ремісію протягом 7 та 15 місяців відповідно, попри відсутність будь-якого додаткового лікування (після початкових восьми доз риткусимабу). На сьогодні вони показують 100% контроль захворювання.

Усі пацієнти проходили лікування амбулаторно без ознак серйозних небажаних явищ. Важливо, що повна ремісія була досягнута вже після двох циклів лікування (4 дози CAR-Т плюс ритуксимаб). Один із пацієнтів на початку мав приблизно 95% інфільтрації кісткового мозку пухлинними клітинами, інший — множинні метастатичні ураження кісток.

Як прокоментував оновлені дані засновник та головний медичний директор ImmunityBio Патрік Сун-Шионг, ці результати «підтверджують центральну тезу про те, що відновлення та активація імунної системи може забезпечити тривалий контроль захворювання без хіміотерапії або лімфодеплеції».

Наразі набір пацієнтів та спостереження в QUILT-106 тривають; ImmunityBio планує незабаром розпочати інше випробування свого CAR-Т препарату.