Johnson & Johnson просуває Tecvayli в ранні лінії терапії множинної мієломи

У дослідженні MajesTEC-9 за участю пацієнтів, чиє захворювання прогресувало після однієї-трьох попередніх режимів лікування, монотерапія цим біспецифічним антитілом до BCMAxCD3 знизила ризик смерті на 40% порівняно з іншими схемами. Окрім покращення загальної виживаності (ЗВ) Tecvayli також знизив ризик прогресування захворювання на 71% порівняно з режимами помалідомід-бортезоміб-дексаметазон (PVd) або карфілзоміб-дексаметазон (Kd). Усі учасники дослідження раніше отримували даратумумаб, а також леналідомід.

Ці результати спонукали Johnson & Johnson говорити про можливість досягнення «функціонального одужання» та «перезавантаження» прогнозів виживаності при множинній мієломі.

Втім, у профілі безпеки спостерігався дисбаланс, і компанія поки не надала детальних даних про безпеку з MajesTEC-9, пообіцявши представити повну інформацію на майбутній медичній конференції.

З огляду на чіткі сигнали ефективності текліcтамабу комітет моніторингу даних рекомендував розкрити результати дослідження достроково.

Дані MajesTEC-9 доповнюють результати випробування MajesTEC-3 за участю пацієнтів після однієї-трьох попередніх ліній терапії, представлені минулого року на конгресі ASH. В ньому комбінація Tecvayli з Darzalex Faspro забезпечила покращення загальної виживаності на 54%.

Результати досліджень MajesTEC-3 та MajesTEC-9 стануть основою реєстрації Tecvayli як терапії другої або пізніших ліній множинної мієломи. Це дозволить препарату охопити значно більшу популяцію пацієнтів. На цей час Tecvayli затверджений у США для застосування в п’ятій або пізніших лініях, а в ЄС – в четвертій лінії терапії множинної мієломи.

За прогнозами Johnson & Johnson, після розширення показань Tecvayli має потенціал стати продуктом із річним обсягом продажу 5 мільярдів доларів США. За перші дев’ять місяців 2025 року глобальні продажі цього препарату зросли більш ніж на 22% і сягнули 494 мільйонів доларів США.