Imvax планує лікувати агресивний раку мозку препаратом клітинної терапії

У цьому випробуванні IGV-001 порівнювали з плацебо у 99 пацієнтів із нововиявленою гліобластомою. Всі учасники також отримували стандартну терапію.

Застосування IGV-001 не змогло значно покращити виживаність без прогресування, проте у пресрелізі компанія проігнорувала новину про провал первинної точки та сконцентрувалася на даних щодо загальної виживаності: медіана загальної виживаності у групі лікування IGV-001 склала 20,3 місяці, тоді як в групі порівняння – тільки 14 місяців.

Біотехнологічна компанія заявила, що покращення на 6,3 місяці (або 45%) є клінічно значущим, але не коментувала в пресрелізі статистичний аналіз цієї вторинної кінцевої точки.

Оскільки жоден пацієнт, який отримував IGV-001, не постраждав від серйозних небажаних явищ, пов’язаних із препаратом, Imvax повідомила FDA, що планує подати запит на обговорення регуляторних етапів свого кандидата.

Згідно з рекомендаціями FDA, загальна виживаність зазвичай є пріоритетною кінцевою точкою та вважається найнадійнішим показником ефективності експериментального лікарського засобу.

Згідно з описом Imvax, IGV-001, який складається з модифікованих клітин, попередньо вилучених з пухлини, та антисенс-олігонуклеотиду, покликаний запустити пухлиноспецифічну імунну відповідь для покращення клінічних результатів у пацієнтів із високоагресивним раком мозку.

Окрім IGV-001, Imvax розробляє також нові варіанти лікування раку яєчників, ендометрія, сечового міхура та гепатоцелюлярної карциноми.