Апеляційний суд США скасував рішення від 2023 року, яке зобов’язувало японського фармвиробника сплачувати відсотки від продажів онкоблокбастера Enhertu компанії, яка тепер належить Pfizer.
Патентний поєдинок розпочала кілька років тому Seagen — власник патенту №10 808 039, дія якого поширюється на сполуки ауристатину, що використовуються в дизайні онкокон’югатів. Біотехнологічна компанія стверджувала, що Daiichi Sankyo використовувала базис цієї технології у конструкції власного кон’югату Enhertu (трастузумаб дерукстекан), оскільки мала до неї доступ в часи співпраці з Seattle Genetics (так раніше називалася Seagen), яка завершилася в 2015 році.
Спочатку позивач вигравав: в 2022 році окружний суд Техасу виніс рішення на користь Seagen, присудивши їй майже 42 млн доларів відшкодування за несплачені раніше роялті з продажів Enhertu (трастузумаб дерукстекан) у Сполучених Штатах.
У жовтні 2023 року той самий суд зобов’язав Daiichi Sankyo продовжувати сплачувати роялті до 4 листопада 2024 року — дати закінчення терміну дії патенту №10 808 039, хоча прохання Seagen підвищити ставку роялті було відхилено. Через кілька тижнів після цього суду Seagen поглинула Pfizer.
Daiichi Sankyo оскаржила обидва рішення. Ситуація різко змінилася торік, коли Управління з патентів і торгових марок США (USPTO) винесло остаточне рішення про ануляцію патенту №10 808 039, що дало японській компанії гарний привід оскаржити попередні судові вердикти.
Тепер федеральний апеляційний суд скасував попередні рішення на користь Seagen. Нова віха у давній патентній суперечці означає, що Daiichi Sankyo більше не повинна відраховувати 8% роялті з продажів свого кон’югату, розробленого спільно з AstraZeneca.
За перші дев’ять місяців поточного року виторг від Enhertu склав 3,58 млрд доларів США. Тим часом аналітики прогнозують, що цей онкопрепарат може приносити понад 5 млрд доларів на рік, зокрема завдяки розширенню застосування на ранні лінії терапії різних пухлин. Наразі препарат застосовується для лікування різних форм раку молочної залози, шлунку, легені, а також HER2-позитивних солідних пухлин.