Eli Lilly наближається до реєстрації Jaypirca в першій лінії терапії лімфоми

У дослідженні BRUIN CLL-313 за участю пацієнтів із раніше нелікованим хронічним лімфоїдним лейкозом або дрібноклітинною лімфоцитарною лімфомою без делеції 17p, Jaypirca перевершив комбінацію бендамустину та ритуксимабу. Зокрема, Jaypirca забезпечив статистично значуще та клінічно вагоме покращення виживаності без прогресування (ВБП) порівняно з хіміоімунотерапією.

Повні дані BRUIN CLL-313 будуть представлені на майбутній медичній конференції та об’єднаються з результатами іншого дослідження, BRUIN CLL-314, для підтримки регуляторних процедур.

Успіх BRUIN CLL-313 відкриває шлях для використання Jaypirca в терапії першої лінії хронічного лімфоїдного лейкозу та дрібноклітинної лімфоцитарної лімфоми. Наразі Eli Lilly готується подати заявку на схвалення Jaypirca при цих двох типах раку крові. Препарат вже має прискорене схвалення в зазначених показаннях.

Jaypirca (піртобрутініб) – пероральний інгібітор тирозинкінази Брутона (BTK), був вперше схвалений для застосування у дорослих пацієнтів з мантійноклітинною лімфомою, які раніше отримували як мінімум дві лінії системної терапії, у тому числі інгібітором BTK. Піртобрутініб розроблявся спеціально для лікування пацієнтів з раком крові, у чиїх пухлинах сформувалися мутації, що викликають резистентність до відомих інгібіторів BTK, таким як ібрутініб, акалабрутиніб або занубрутиніб. Отже, Jaypirca вирізняється серед інших інгібіторів BTK, оскільки може застосовуватися послідовно після невдалого лікування іншими препаратами цього класу.