Йдеться про BGB-16673 — пероральний препарат, розроблений для лікування пацієнтів із рецидивуючою або рефрактерною макроглобулінемією Вальденстрема.
BeOne Medicines, раніше відома як BeiGene, отримала від європейського фармрегулятора статус пріоритетного препарату (PRIME) для свого експериментального деструктора тирозинкінази Брутона (BTK) BGB-16673, розробленого для лікування макроглобулінемії Вальденстрема у пацієнтів, які раніше отримували інгібітор BTK.
Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) EMA надав цей статус на основі новаторського механізму дії препарату та даних, що демонструють його протипухлинну активність при В-клітинних новоутвореннях
BGB-16673 сприяє деградації мутантних форм BTK і BTK дикого типу, включно з тими, що призводять до розвитку резистентності до кіназних інгібіторів.
PRIME дозволяє компанії узгоджувати з EMA ключові вимоги до доказової бази та потенційно прискорити реєстрацію BGB-16673.
Раніше BGB-16673 також отримав право на прискорений розгляд від американського фармрегулятора як засіб для лікування дорослих із рецидивуючим або рефрактерним хронічним лімфоцитарним лейкозом або дрібноклітинною лімфомою, а також із рецидивуючою або рефрактерною мантійно-клітинною лімфомою.