Останнє оновлення інструкції до застосування Mavyret охоплює всі основні генотипи вірусу гепатиту С (HCV) – від першого до шостого.
Mavyret — пероральний препарат, що поєднує інгібітор протеази NS3/4A глекапревір (100 мг) та інгібітор NS5A пібрентасвір (40 мг). Препарат, вперше схвалений у 2107 році, потрібно приймати один раз в день, курс лікування складає вісім тижнів.
Днями FDA схвалило цей препарат для лікування дорослих і дітей від 3 років з гострою або хронічною інфекцією вірусу гепатиту C без цирозу печінки або з компенсованим цирозом. Таким чином, продукт AbbVie першим і єдиним противірусним препаратом прямої дії для цієї групи пацієнтів із.
Нове схвалення базується на даних проспективного багатоцентрового дослідження III фази з однією рукою, яке оцінювало восьмитижневий курс Mavyret у когорті дорослих із гострою інфекцією HCV. Результати показали рівень вилікування на рівні 96% (стійка вірусологічна відповідь через 12 тижнів після завершення терапії).
Побічні ефекти були легкими або помірними, включно з втомою, головним болем і діареєю.
Віце-президент із досліджень AbbVie Рупал Таккар зазначив, що Mavyret вилікував понад мільйон пацієнтів, але гостра інфекція все ще залишається проблемою громадського здоров’я. Розширення показань Mavyret допоможе наблизити США до ліквідації захворювання до 2030 року, зменшуючи економічний тягар і покращуючи здоров’я населення.