Категорія: Новини

У Великій Британії схвалено перший низьковуглецевий інгалятор

Дата публікації: 26 травня 18:00
Кількість переглядів: 73

Агентство з регулювання лікарських засобів і медичних виробів (MHRA) схвалило першу у світі низьковуглецеву версію інгалятора для лікування хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ).

Нова формула потрійного комбінованого продукту Trixeo Aerosphere від AstraZeneca замінить традиційний пропелент HFA-134a (1,1,1,2-тетрафторетеан) на HFO-1234ze(E) (транс-1,3,3,3-тетрафторпропен), фторовмісний газ із майже нульовим впливом щодо глобального потепління.

MHRA заявило, що новий пропелент є «безпечним і ефективним». Доклінічні дослідження, профінансовані AstraZeneca, показали, що HFO-1234ze(E) не є генотоксичним і не впливає на репродукцію чоловіків чи жінок.

Активні інгредієнти інгалятора (бета2-агоніст тривалої дії, мускариновий антагоніст тривалої дії, інгаляційний кортикостероїд) залишилися незмінними

За даними виробника, порівняно з оригінальною версією новий пропелент забезпечує зниження впливу щодо глобального потепління на 99,9%. Це наближає його до сухих порошкових інгаляторів, які не потребують пропелентів.

Очікується, що нова версія Trixeo Aerosphere стане доступною для британських пацієнтів із ХОЗЛ в другій половині 2025 року. До того часу на ринку залишатиметься поточна версія продукту.

Trixeo Aerosphere показаний для дорослих із ХОЗЛ помірно-тяжкого ступеня, симптоми якого недостатньо контролюються подвійною терапією. Поширені побічні ефекти Trixeo Aerosphere включають кандидоз ротової порожнини, тривожність, порушення сну, нудоту, головний біль, кашель, м’язові спазми, серцебиття та гіперглікемію. Пацієнтів і медичних працівників закликають повідомляти про побічні реакції через схему Yellow Card.