Boehringer Ingelheim оновила дані по нерандоміласту

Нерандоміласт – експериментальний селективний інгібітор фосфодіестерази 4В (ФДЕ-4В), розроблений для перорального застосування. Минулого року він отримав статус терапії прориву при ідіопатичному легеневому фіброзі (ІЛФ).

Днями Boehringer Ingelheim оприлюднила повні результати дослідження 3 фази, в якому нерандоміласт досягнув первинної кінцевої точки у вересні. За цей час компанія зібрала повні дані, які виклала у презентації на зустрічі Американського торакального товариства та статті в The New England Journal of Medicine.

78% із 915 учасників процитованого дослідження приймали базову антифібротичну терапію, з них 535 – Ofev, а 380 – Esbriet. У всій популяції середні зміни показника легеневої ємності на 52-му тижні лікування склали −114,7 мл при високій дозі нерандоміласту та −183,5 мл при плацебо. Серед тих, хто приймав Ofev, показники склали −118,5 мл в групі нерандоміласту та −191,6 мл в групі плацебо. Найменша різниця відзначалася в підгрупі пацієнтів, які застосовували Esbriet (гірші результати, ніж при прийомі плацебо).

У відповідь на оновлення даних аналітики Leerink Partners зазначили, що нерандоміласт «виглядає як дещо кращий ніж Ofev, але по суті він лише уповільнює захворювання, а не зупиняє його». Називаючи нерандоміласт «пристойним наступником Ofev», експрети зазначили, що «помірний вплив» препарату на функцію легень «навряд чи сприятиме негайній трансформації терапії ідіопатичного легеневого фіброзу».

Втім, аналітики визнали, що останнє випробування підтвердило високий профіль безпеки нерандоміласту, яке виправдовує його прискорене схвалення.