Bristol Myers Squibb пропонує нову схему лікування раку печінки

Позитивне рішення FDA ґрунтувалося даних тривалого порівняльного випробування 3 фази CheckMate-9DW, які показали, що тандем відомих блокбастерів американського фармгіганта перевершує щодо показників виживаності компараторів — Lenvima від Merck і Eisai або Nexavar від Bayer.

Зазначене дослідження довело, що комбінація Opdivo (ніволумаб) та Yervoy (іпілімумаб), яка застосовувалася в першій лінії лікування неоперабельної гепатоцелюлярної карциноми, перевершує ефективність Lenvima (ленватинібу) або Nexavar (сорафенібу).

Так, згідно з результатами CheckMate-9DW, Opdivo та Yervoy знизили ризик смерті на 21% порівняно зі схемами, що включали препарати Bayer Lenvima або Nexavar. Комбінація Opdivo + Yervoy подовжила медіану виживаності на 3,1 місяця — до 23,7 місяця.

Тандем Opdivo + Yervoy забезпечив у цьому випробуванні об’єктивну відповідь у 36% пацієнтів, порівняно з 13% учасників, які відреагували на Lenvima або Nexavar. Медіана тривалості відповіді була більш ніж удвічі довшою у випадку застосування комбінації препаратів Bristol Myers Squibb: 30,4 місяця проти 12,9 місяця у контрольній групі (хоча це порівняння не входило до протоколу CheckMate-9DW).

Через три роки приблизно 38% пацієнтів, які отримували Opdivo +Yervoy, залишалися живими, порівняно з 24% у контрольній групі.

На думку керівників Bristol Myers Squibb, новий режим, що поєднує два добре відомі онкологам імунотерапевтичні препарати, може запропонувати кращі результати порівняно з традиційною таргетною терапією.