Rhythm Pharmaceuticals прагне лікувати Imcivree нові форми ожиріння

На цей час Imcivree (сетмеланотид) показаний для зменшення надлишкової маси тіла та підтримки маси тіла в довгостроковій перспективі у пацієнтів віком від 2 років із синдромним або моногенним ожирінням, спричиненим синдромом Барде-Бідля. Минулого року сетмеланотид став першим схваленим FDA препаратом для етіотропної терапії важких форм ожиріння, повʼязаного з недостатністю проопіомеланокортину (POMC), лептинового рецептора (LEPR), або пропротеінконвертази субтилізин/кексин типу 1 (PCSK1).

Днями Rhythm Pharmaceuticals оприлюднила перші позитивні дані з ключового дослідження TRANSCEND, у якому Imcivree оцінювали в когорті пацієнтів із набутим гіпоталамічним ожирінням при застосуванні протягом 52 тижнів.

В TRANSCEND сетмеланотид забезпечив зменшення індексу маси тіла (ІМТ) у дорослих і дітей на 19,8% порівняно з плацебо. У всіх пацієнтів, які отримували Imcivree, ІМТ знизився на 16,5% від початкового рівня, тоді як у групі плацебо ІМТ зріс на 3,3%. Серед пацієнтів, які отримували Imcivree, 83% досягли зниження ІМТ на 5% або більше через 52 тижні лікування.

Rhythm Pharmaceuticals, чия ринкова капіталізація сьогодні становить 2,9 мільярда доларів США, представить повні дані дослідження TRANSCEND на найближчій медичній конференції.

Компанія планує подати заявку на схвалення Imcivree для лікування набутого гіпоталамічного ожиріння до FDA та EMA у третьому кварталі 2025 року.

Гіпоталамічне ожиріння — патологія, при якій гіпоталамус, контролюючий апетит та певні гормони, дає збій, і це викликає у людини сильне почуття голоду. Часто цей стан обумовлений пухлиною головного мозку, яка тисне на гіпоталамус.