Україна і Швеція обговорили створення ОДК та подальші напрями співпраці 

До зустрічі долучилися заступники директора Державного експертного центру МОЗ України Михайло Пасічник та Анна Гусєва та заступник керівника Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Володимир Короленко. 

Марина Слободніченко ознайомила шведську сторону з концепцією майбутнього ОДК, який має розпочати роботу в січні 2027 року. Вона презентувала розроблену стратегію регуляторного органу та структуру, в якій взято за модель Шведське агентство з медичної продукції. 

«Наразі активно працюємо над напрацюванням та посиленням законодавчої бази для органу державного контролю згідно з Директивами та Регламентами Європейського Союзу. Раз на квартал проводимо Advisory Board — стратегічні верхньорівневі консультації щодо створення ОДК у фармацевтичному секторі за участю визнаних міжнародних та вітчизняних фахівців галузі, зокрема із залученням DG SANTE та Європейської медичної агенції», — зазначила вона.

З прийняттям закону про введення в дію євроінтеграційного Закону України «Про лікарські засоби» (вводиться в дію з 1 січня 2027 року) очікується активність щодо створення органу державного контролю. Заплановано посилити роботу щодо формування чіткого перехідного періоду, фіналізації сфер впливу та проведення самооцінки — benchmarking — за європейськими методиками та стандартами. 

Українська сторона висловила зацікавленість у подальшій співпраці з урядом Швеції, зокрема — в отриманні рекомендацій щодо побудови функціоналу майбутнього органу, внутрішніх операційних процедур та взаємодії з зовнішніми інвестиціями. 

«Ми спільно напрацьовуватимемо стандарти й операційні процедури з метою максимального наближення до вимог ЄС. Наша мета — створити в державі орган з суворою регуляторною політикою. Для цього нам необхідна зовнішня підтримка. Адже діяльність ОДК має бути спрямована не лише на внутрішні потреби України, а й відповідати вимогам ринку ЄС. Тож маємо синхронізуватися з європейськими партнерами та заручитися їхньою підтримкою», — наголосила Слободніченко.

У відповідь Шведська агенція з медичної продукції представила потенційні напрями співпраці на 2025–2027 роки. Серед них — організація навчальних програм і семінарів для українських фахівців, долучення до підтримки євроінтеграційних ініціатив у фармацевтичній галузі, як-от в темі клінічних випробувань, регулювання косметики, розбудови регуляторного органу тощо.