Виклики та обмеження клітинної терапії: висновки Advanced Therapies 2025

Попри те, що алогенні варіанти клітинної терапії все ще перебувають на початковому етапі розвитку, один із спікерів Advanced Therapies 2025, генеральний директор іспанської компанії Onechain Immunotherapeutics Стефанос Теохаріс, переконаний, що вони вже «готові до прайм-тайму».

Одна з беззаперечних переваг алогенних препаратів клітинної терапії — те, що їхнє виготовлення супроводжується меншою кількістю операційних проблем, ніж аутологічних. Але терапія алогенними клітинами має і свої недоліки, передусім, відсутність продемонстрованої в пізньостадійних дослідженнях ефективності, а також проблеми з пошуком донорів. І, попри логістичні труднощі, аутологічним клітинам надають перевагу завдяки їхній очевидній ефективності та відсутності імуногенності.

Втім, враховуючи гетерогенні потреби пацієнтів, можуть співіснувати та конкурувати на ринку обидва ці підходи, зокрема, у випадку CAR-T — Т-клітинної терапії химерним антигенним рецептором.

Ще однією темою, яка широко обговорювалася на зустрічі Advanced Therapies 2025, стала клітинна терапія in vivo. Схвалені CAR-T-препрати ex-vivo, такі як Yescarta від Gilead Sciences або Kymriah від Novartis, передбачають модифікацію Т-клітин, вилучених у пацієнта поза його організмом. Клітинна терапія in vivo передбачає, що Т-клітини модифікуються всередині організму пацієнта.

Наразі один варіант клітинної терапії in vivo, ESO-T01, який перебуває на стадії клінічної розробки, має EsoBiotec (AstraZeneca оголосила про заплановане придбання цієї компанії у березні). Втім, EsoBiotec — не єдиний розробник клітинної терапії, який проводить науково-дослідницькі роботи в цій галузі. У січні інші біотехнологічні компанії, Umoja Biopharma та Capstan Therapeutics, отримали фінансування на просування власних препаратів CAR-T-терапії in vivo.