Exelixis затвердила свій провідний онкопрепарат при нейроендокринних пухлинах

FDA схвалило Cabometyx для лікування нейроендокринних пухлин у пацієнтів віком від 12 років з раніше пролікованими прогресуючими диференційованими нейроендокринними пухлинами підшлункової залози або позапанкреатичними пухлинами.

Розширюючи показання Cabometyx, FDA визнало потенційний вплив препарату на загальну виживаність таких пацієнтів, показану доволі неоднозначно у дослідженні 3 фази з нестандартним дизайном. Втім, неоднозначні дані про загальну виживаність різко контрастували з різким покращенням виживаності без прогресування захворювання, які продемонстрував Cabometyx у двох підгрупах пацієнтів з нейроендокринними пухлинами підшлункової залози та позапанкреатичними пухлинами.

Медичне співтовариство вітало нове схвалення Cabometyx для лікування типів раку, при яких пацієнти стикаються з поганим прогнозом.

Cabometyx (кабозатиніб), який також продається на інших ринках під брендом Cometriq, було вперше схвалено у 2016 році як варіант монотерапії поширеного раку нирки. З того моменту провідний препарат Exelixis розширив показання до лікування раку печінки та щитовидної залози, а сьогодні – й на нейроендокринні пухлини. За деякими оцінками, до 2030 року весь ринок лікування нейроендокринних пухлин досягне $4,6 мільярдів.

Варто зазначити, що Exelixis розробляє кращу альтернативу кабозатинібу. Так, сьогодні компанія готується розпочати реєстраційне випробування Stellar-311, який має оцінити її експериментальний кіназний інгібітор наступного покоління заналінтиніб, протиставляючи його еверолімусу в умовах поширених нейроендокринних пухлин.