Praxis Precision Medicines попередили про невдачу у лікуванні есенціального тремору

Незалежний комітет з моніторингу даних, який наглядав за проміжним аналізом частини дослідження, заявив, що перше дослідження з програми Essential3 має бути припинено через марність.

Експериментальний препарат Praxis Precision Medicines знаходився на пізній стадії клінічної розробки. Уліксакальтамід (ulixacaltamide) було створено для лікування ессенціального тремору — рухового розладу, який вражає нервову систему і здебільшого розвивається у людей похилого віку.

Хоча Praxis Precision Medicines почала вивчати альтернативні методи аналізу, сподіваючись, що на негативний проміжний результат могли вплинути певні вади статистичної моделі, IDMC не розділяв оптимізму розробника.

Сумніви в провідному активі Praxis Precision Medicines призвели до падіння вартості її акцій майже на 37%.

Втім, Praxis Precision Medicines заявила, що вирішила продовжити всі випробування з програми Essential3 до їхнього повного завершення, «врахувавши інші поради, отримані від комітету». Компанія вивчить різні методи аналізу і розраховує зчитати результати в третьому кварталі 2025 року. Рішення про те, чи підтверджують результати доцільність подачі реєстраційної заявки, буде прийнято після фінального аналізу даних.

Загалом же, рекомендація IDMC знаменує ще одну невдачу в розробці методів лікування есенціального тремору Так, у дослідженні середньої стадії, результати якого були опубліковані в червні минулого року, конкуруючому кандидату від Jazz Pharmaceuticals не вдалося зменшити тяжкість тремору.