BioNTech и Duality Biologics получили первые клинические данные по своему совместному онкопрепарату

Кандидат китайської компанії Duality Biologics націлений на B7-H3 — мішень, що привернула увагу вже багатьох фармкомпаній. BioNTech заплатила за права на DB-1311 170 мільйонів доларів США авансом, і тепер він також відомий як BNT324.

Duality Biologics почала дослідження фази 1/2 з оцінки DB-1311, до якого були включені пацієнти з різними локально поширеними або метастатичними солідними пухлинами, через кілька місяців після підписання угоди з німецьким партнером.

Днями Duality Biologics поділилася першими даними зазначеного дослідження на конгресі ESMO Congress Asia 2024, де повідомила про частоту відповіді на середньому рівні у 32,4%.

Розподіл даних за типом пухлини дав більш чітке розуміння того, як DB-1311 виглядатиме на тлі конкурентів. Так, Duality Biologics спостерігала відповідь у 56,2% із 73 пацієнтів із дрібноклітинним раком легенів (ДКРЛ), але в цьому показнику перше місце займає кандидат від Merck і Daiichi Sankyo – він уже продемонстрував значний потенціал у дослідженні за участю пацієнтів з ДКРЛ, покращивши у них медіану виживаності без прогресування та загальну виживаність 5,5 місяців та 11,8 місяця відповідно. У травні Daiichi Sankyo почала залучати пацієнтів з ДКРЛ до нового випробування свого кандидата, таргетованого на B7-H3.

При плоскоклітинному та неплоскоклітинному недрібноклітинному раку легені (НДКРЛ) китайська компанія повідомила про непідтверджену відповідь у 22% та 16% пацієнтів відповідно. У той же час частота непідтверджених відповідей при резистентному до кастрації раку простати становила 28%. У той же час ще один розробник таргетованого на B7-H3 антитіла, MacroGenics, повідомив про непідтверджені показники відповіді 26,7% і 46,9% відповідно, продемонстрованих її активом у випробуванні 2 фази.

Наступного року Duality Biologics та BioNTech мають провести дослідження фази ½, в якому DB-1311 перевірять при ДКРЛ і НДКРЛ у комбінованому режимі.