ДЕЦ пропонує впровадити новий препарат для терапії рецидивуючого лейкозу

Пацієнти з рецидивуючим або рефрактерним В-клітинним гострим лімфобластним лейкозом можуть отримати доступ до нового лікування, яке демонструє клінічні переваги у порівнянні з традиційною хіміотерапією. Відповідний висновок з державної оцінки медичних технологій опубліковано на сайті Центру за посиланням.

Інотузумаб озогаміцин призначений для лікування дорослих із CD22-позитивним В-клітинним гострим лімфобластним лейкозом. Препарат також рекомендований для пацієнтів із Філадельфія-позитивною хромосомою, які мають стійкість до щонайменше одного інгібітору тирозинкінази. Ліки сприяють досягненню ремісії, зменшують рівень смертності та відкривають можливість для трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин. Інотузумаб озогаміцин внесено до Державного реєстру лікарських засобів України у 2022 році.

ДЕЦ рекомендує укласти договір керованого доступу для застосування Інотузумабу озогаміцину (порошок ліофілізований для розчину для інфузій, 0,9 мг у флаконі). У процесі використання ліків рекомендовано здійснювати моніторинг кількості пацієнтів, які потребують терапії, а також збір і аналіз даних про ефективність і безпеку препарату в реальній клінічній практиці.

Лейкоз є одним із найбільш поширених онкологічних захворювань, займаючи 15 місце за кількістю нових випадків і 10 місце за рівнем смертності серед онкологічних хвороб в Україні. Онкологічні захворювання визнані пріоритетними у сфері охорони здоров’я, тому доступ до інноваційного лікування таких хвороб є надважливим. Традиційна хіміотерапія, яка застосовується для лікування В-клітинного гострого лімфобластного лейкозу, має значні побічні ефекти, що погіршують якість життя пацієнтів. Новий препарат може стати менш токсичною альтернативою.

Попри складні умови війни, інструмент оцінки медичних технологій (ОМТ) в Україні впроваджено відповідно до найкращих міжнародних стандартів. У 2024 році ДЕЦ підготував 14 рекомендацій, організував навчальні програми для експертів і розпочав пілотний проєкт з госпітальної оцінки медичних технологій. Це сприяє раціональному використанню ресурсів держави та розширенню доступу до інноваційних методів лікування.