EMA схвалило Korjuny для лікування злоякісного асциту

Korjuny (катумаксомаб) — одне сучасних моноклональних антитіл, яке застосовують для лікування асциту в онкохворих. Korjuny звʼязується з адгезивною молекулою епітеліальних клітин (EpCAM), трансмембранним глікопротеїном на пухлинній клітині, а також CD3 на Т-клітинах. Окрім того, катумаксомаб рекрутує допоміжні імунні клітини за допомогою звʼязування Fc-рецептором. Таким чином катумаксомаб руйнує пухлинні клітини. Проте це антитіло ефективне тільки проти ракових клітин з певними молекулярно-генетичними характеристиками.

Днями Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) дав зелене світло використанню цього антитіла у підгрупі пацієнтів, які не відповідають критеріям для подальшого призначення системної протипухлинної терапії.

У дослідженні фази 2/3 за участі 258 пацієнтів із злоякісним асцитом, який виник у зв’язку з епітеліальним раком, найчастіше раком шлунка, Korjuny зменшив потребу в парацентезі з прийнятним профілем безпеки. Також препарат покращив загальну виживаність.

Безпеку та ефективність катумаксомабу також підтвердило дослідження фази 3b CASIMAS. Найбільш поширеними побічними ефектами препарату вказувалися лихоманка, біль у животі, нудота та блювання. За продаж препарату в ЄС відповідає компанія Lindis Biotech GmbH.