Британський регулятор ретельно контролює просування ліків у медіа та соцмережах

Нещодавно американська компанія Moderna отримала догану від Управління Великої Британії з питань рецептурних лікарських засобів (PMCPA).

Як уже повідомлялося, на Moderna було подано скаргу до PMCPA від імені Консультативної ради з питань дитячих вакцин від Covid. У ній стверджувалося, що Moderna використовувала повідомлення у WhatsApp для залучення дітей до клінічних досліджень із «невідповідним фінансовим заохоченням». Хоча повідомлення у месенджері було надіслано педіатром із системи NHS, а не від самої компанії, згідно позиції PMCPA відповідальність за цей інцидент має нести Moderna, оскільки зазначений тип обміну повідомленнями повинні контролювати спонсори – навіть якщо вони надсилаються посередниками.

Втім, Moderna, виявилася не єдиним порушником британських норм. Згідно позиції PMCPA, правилами просування лікарських засобів також легковажили Novo Nordisk, Otsuka, AstraZeneca та Daiichi Sankyo.

Так, в інших недавніх випадках Novo Nordisk отримала догану за статтю в Sunday Times: за те, що на думку регулятора, компанія рекламувала препарати для схуднення, а також за «невідповідні спонсорські домовленості», які PMCPA назвала «спонуканням».

Otsuka ж покарали за те, що не включила в навчальний посібник для медпрацівників певну інформацію про умови припинення лікування її препаратом Jinarc (толваптан), а це поставило під загрозу безпеку пацієнтів.

Щодо AstraZeneca, то вона опустила інформацію з інструкції для призначення свого препарату Symbicort на одному зі своїх веб-сайтів, тоді як Daiichi Sankyo не вказала протипоказання для свого гіполіпідемічного засобу Nustendi на рекламному сайті, після чого PMCPA дійшло висновку, що це може вплинути на безпеку пацієнтів.

Усі компанії були визнані такими, що порушили процесуальні норми Асоціації британської фармацевтичної промисловості (ABPI), недержавного регулятора, що встановлює стандарти просування ліків для призначення медпрацівниками та іншими відповідальними особами.

Правила ABPI діють у Великій Британії уже понад 60 років. На початку 2023 року вони оновлювалися відповідно до настанов у соціальних мережах після того, як було виявлено, що кілька фармвиробників порушили ці принципи в публікаціях у LinkedIn та Instagram. Догана, яку отримала нещодавно Moderna — один із небагатьох випадків, які стосувалися обміну повідомленнями WhatsApp.